09.01.2023 09:19
Компания заявила, что разрабатываемая в сотрудничестве с ещё одним фармацевтическим гигантом, Merck, вакцина против меланомы показала хорошие результаты в небольшом исследовании на пациентах, у которых рак был удалён хирургическим путем.
Сообщается, что комбинация вакцины и иммунотерапии Merck Keytruda (в РФ препарат зарегистрирован как Китруда) привела к статистически значимому улучшению выживаемости у пациентов с прогрессирующей меланомой.
«Мы поражены результатом и в скором времени переходим к третьей фазе этого исследования», — говорит генеральный директор Moderna Стефан Бансель (Stéphane Bancel).
Фаза 3 — это обычно самый масштабный и дорогостоящий этап клинических исследований, по его завершению уже можно получить одобрение контролирующих органов и вводить терапию в обычную клиническую практику.
Moderna разработала одну из самых популярных антиковидных вакцин (Spikevax), что принесло компании только в третьем квартале текущего года более трёх миллиардов долларов.
Но большой бизнес не может опираться на одну, пусть даже очень нужную, вакцину. Тем более, что потребность в антиковидных вакцинах снижается, а конкуренты никуда не делись.
Разрабатываемая вакцина против рака кожи принадлежит к группе мРНК-вакцин. Она обучает иммунную систему пациента распознавать мутации в ДНК опухоли пациента и специфически реагировать на них.
Во второй фазе клинического исследования приняли участие 157 пациентов. Изучалось воздействие комбинации модерновской вакцины и мерковской Китруды (пембролизумаба) в сравнении с одной только Китрудой.
Пембролизумаб (Китруда) — моноклональное антитело, настраивает иммунную систему организма на обнаружение опухолевых клеток и борьбу с ними. Регулирующие органы одобрили его для лечения нескольких видов рака. В России Китруда входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Разработана компанией Мерк, в Европе одобрена в 2015 году и остаётся лидером продаж компании.
По словам представителей фармкомпаний, в группе пациентов, которые принимали исследуемую вакцину и Китруду, риск смерти или возвращения рака снизился на 44%.
Лечение продолжалось около года в обеих группах (если болезнь не возвращалась или побочные эффекты не становились слишком серьёзными).
Merck и Moderna уточнили «скорое время», в которое они планируют начать третью фазу исследования: в 2023 году. Эта же терапия будет опробована и на других типах опухолей.
https://www.cbsnews.com/boston/news/mod ... -melanoma/
